全國人民代表大會常務(wù)委員會

違反本法規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

第九十二條　監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門批評教育，責(zé)令改正。

托幼機構(gòu)、學(xué)校在兒童入托、入學(xué)時未按照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種的兒童后未向接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育行政部門責(zé)令改正，給予警告，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第九十三條　編造、散布虛假疫苗安全信息，或者在接種單位尋釁滋事，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。

報紙、期刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等傳播媒介編造、散布虛假疫苗安全信息的，由有關(guān)部門依法給予處罰，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第九十四條　縣級以上地方人民政府在疫苗監(jiān)督管理工作中有下列情形之一的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職：

（一）履行職責(zé)不力，造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失；

（二）瞞報、謊報、緩報、漏報疫苗安全事件；

（三）干擾、阻礙對疫苗違法行為或者疫苗安全事件的調(diào)查；

（四）本行政區(qū)域發(fā)生特別重大疫苗安全事故，或者連續(xù)發(fā)生重大疫苗安全事故。

第九十五條　藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門等部門在疫苗監(jiān)督管理工作中有下列情形之一的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職：

（一）未履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處；

（二）擅自進行群體性預(yù)防接種；

（三）瞞報、謊報、緩報、漏報疫苗安全事件；

（四）干擾、阻礙對疫苗違法行為或者疫苗安全事件的調(diào)查；

（五）泄露舉報人的信息；

（六）接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)報告，未按照規(guī)定組織調(diào)查、處理；

（七）其他未履行疫苗監(jiān)督管理職責(zé)的行為，造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失。

第九十六條　因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第十一章　附　　則

第九十七條　本法下列用語的含義是：

免疫規(guī)劃疫苗，是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

非免疫規(guī)劃疫苗，是指由居民自愿接種的其他疫苗。

疫苗上市許可持有人，是指依法取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。

第九十八條　國家鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口疫苗。

出口的疫苗應(yīng)當(dāng)符合進口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。

第九十九條　出入境預(yù)防接種及所需疫苗的采購，由國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)商國務(wù)院財政部門另行規(guī)定。

第一百條　本法自2019年12月1日起施行。

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