- 編號(hào)：48620
- 書(shū)名：完善中國(guó)藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制研究
- 作者：宋瑞霖等著
- 出版社：中國(guó)法制
- 出版時(shí)間：2011年8月
- 入庫(kù)時(shí)間：2011-8-26
- 定價(jià)：49
圖書(shū)內(nèi)容簡(jiǎn)介
《完善中國(guó)藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制研究》由宋瑞霖等所著，藥品不良事件是與藥物使用相聯(lián)系的機(jī)體損害，即在藥物治療期間發(fā)生的所有醫(yī)學(xué)不利事件均可以稱(chēng)之為藥品不良事件。我們根據(jù)成因?qū)⑺幤凡涣际录譃樗幤凡涣挤磻?yīng)、藥品質(zhì)量缺陷、用藥不當(dāng)三種。從國(guó)際和國(guó)內(nèi)情況看，建立和完善救濟(jì)機(jī)制都十分迫切。經(jīng)過(guò)深入研究，我們建議：一是構(gòu)建以《侵權(quán)責(zé)任法》為核心的法律責(zé)任體系，這個(gè)體系中過(guò)錯(cuò)責(zé)任和無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任并存；二是建立藥品不良反應(yīng)社會(huì)救助金為主的救濟(jì)模式；三是加強(qiáng)藥品不良事件監(jiān)管，降低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減少損害。
作者簡(jiǎn)介 宋瑞霖 中國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥法律專(zhuān)家；中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)；《中國(guó)新藥雜志》執(zhí)行主編。曾任國(guó)務(wù)院法制辦公室科教文衛(wèi)法制司副司長(zhǎng)，先后在國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)法規(guī)研究中心、國(guó)務(wù)院法制局和國(guó)務(wù)院法制辦公室從事衛(wèi)生醫(yī)藥方面的立法審查和研究工作，幾乎參與了1987年至2006年期間中國(guó)衛(wèi)生立法方面的所有活動(dòng)。2006年赴澳大利亞悉尼大學(xué)作為訪問(wèn)學(xué)者研究醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。2008年籌建中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心并出任執(zhí)行主任。同年擔(dān)任衛(wèi)生部“健康中國(guó)2020戰(zhàn)略規(guī)劃”藥物政策研究專(zhuān)家組副組長(zhǎng)。擔(dān)任的社會(huì)職務(wù)有：國(guó)家中藥保護(hù)品種審評(píng)委員會(huì)委員；中國(guó)藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事；北京市政府醫(yī)改專(zhuān)家組專(zhuān)家；中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁員；中國(guó)國(guó)際商會(huì)生物醫(yī)藥委員會(huì)副主席；中歐國(guó)際工商學(xué)院和沈陽(yáng)藥科大學(xué)兼職教授。
圖書(shū)目錄
前言／001
第一章 藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制綜論／001
一、藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制的基本理論問(wèn)題／002
(一)藥品不良事件的藥學(xué)分析／002
(二)藥品不良事件的法學(xué)分析／007
(三)藥品不良事件的公共管理學(xué)分析／015
二、我國(guó)有關(guān)藥品不良事件的法律現(xiàn)狀／016
(一)憲 法／016
(二)法 律／017
(三)行政法規(guī)／018
(四)部門(mén)規(guī)章／018
(五)司法解釋?zhuān)?18
(六)地方法規(guī)／019
三、藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)／019
(一)各國(guó)加強(qiáng)藥品安全立法／019
(二)建立藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度／020
(三)通過(guò)一定的方式分擔(dān)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)／021
四、基本的政策建議／021
(一)建立救濟(jì)機(jī)制所要解決的主要問(wèn)題／021
(二)基本的政策建議／023
第二章 藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的建立／027
一、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的理論分析／027
(一)藥品不良反應(yīng)的藥學(xué)分析／027
(二)藥品不良反應(yīng)的法學(xué)分析／036
(三)藥品不良反應(yīng)的公共管理學(xué)分析／043
二、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／048
(一)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的主要法律規(guī)定／048
(二)中國(guó)藥品不良反應(yīng)的案例分析／051
(三)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制存在的問(wèn)題／054
三、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)／060
(一)保險(xiǎn)模式／060
(二)基金模式／072
(三)嚴(yán)格責(zé)任制度／081
四、政策建議／089
(一)在民事法律責(zé)任體系內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的法律責(zé)任／089
(二)建立以藥品不良反應(yīng)社會(huì)救助基金為主的救濟(jì)模式／094
(三)完善藥品不良事件監(jiān)管，降低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、減少造成的損害／100
第三章 藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的建立／102
一、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的理論分析／102
(一)藥品質(zhì)量缺陷的藥學(xué)分析／102
(二)藥品質(zhì)量缺陷的法學(xué)分析／106
(三)藥品質(zhì)量缺陷的公共管理學(xué)分析／108
二、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／109
(一)有關(guān)藥品質(zhì)量缺陷的法律規(guī)定／109
(二)中國(guó)藥品質(zhì)量缺陷案例分析／110
(三)藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制存在的問(wèn)題／116
三、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)／118
四、政策建議／119
(一)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任的適用／120
(二)明確流通環(huán)節(jié)中責(zé)任主體之間的分擔(dān)／121
(三)合理分配舉證責(zé)任／121
第四章 用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的建立／123
一、用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的理論分析／123
(一)用藥不當(dāng)?shù)乃帉W(xué)分析／123
(二)用藥不當(dāng)?shù)姆▽W(xué)分析／126
(三)用藥不當(dāng)?shù)墓补芾韺W(xué)分析／128
二、藥品不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／128
(一)有關(guān)用藥不當(dāng)?shù)姆梢?guī)定／128
(二)用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制存在的問(wèn)題／129
三、用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)／129
四、政策建議／130
(一)統(tǒng)一用藥規(guī)范／131
(二)修訂《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》／131
(三)完善用藥不當(dāng)相關(guān)舉證責(zé)任分配／132
總結(jié)／133
附表／137
參考文獻(xiàn)／138
附：相關(guān)法律法規(guī)(節(jié)錄)／141
